L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé, mercredi 10 juillet 2024, avoir préqualifié le premier autotest pour le virus de l’hépatite C (VHC), accélérant ainsi les efforts en vue de l’élimination de l’infection virale.
L’autotest OraQuick HCV « peut apporter un soutien essentiel à l’élargissement de l’accès au dépistage et au diagnostic », a déclaré dans un communiqué, l’Agence sanitaire mondiale de l’ONU.
Le kit est fabriqué par OraSure Technologies et constitue une extension du test rapide de détection des anticorps anti-VHC OraQuick®, qui a été initialement préqualifié par l’OMS en 2017 pour un usage professionnel.
La préqualification par l’OMS permet de garantir que les médicaments fournis par les organismes d’approvisionnement internationaux répondent à des normes acceptables de qualité, de sécurité et d’efficacité.
« L’ajout de ce produit à la liste de préqualification de l’OMS est un moyen sûr et efficace d’étendre les services de dépistage et de traitement de l’hépatite C, de mettre le diagnostic et le traitement à la portée de davantage de personnes qui en ont besoin et, à terme, de contribuer à l’objectif mondial d’élimination de l’hépatite C », a indiqué Dr Meg Doherty, directrice du Département des Programmes mondiaux de lutte contre le VIH et l’hépatite à l'OMS.
L’hépatite C attaque le foie et peut provoquer des maladies aiguës et chroniques pouvant mettre la vie en danger.
Elle se transmet par contact avec du sang infecté, notamment lors du partage d’aiguilles ou de seringues, de transfusions sanguines non dépistées et de pratiques sexuelles entraînant une exposition au sang.
Selon l’OMS, quelque 50 millions de personnes sont atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C. Dans le même temps, environ un million de nouvelles infections se produisent chaque année.
L’OMS estime qu’environ 242.000 personnes sont mortes de l’hépatite C en 2022, principalement de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire, ou cancer primitif du foie.
L’OMS a recommandé l’autotest en 2021 pour compléter les services de dépistage existants, en se fondant sur des données démontrant qu’il améliore l’accès et l’utilisation des services, en particulier chez les personnes qui, autrement, ne se soumettraient pas au dépistage du virus.
Chaque jour, 3.500 personnes meurent d’une hépatite virale. Fin de 2022, la maladie avait été diagnostiquée chez seulement 36 % des 50 millions de personnes atteintes d’hépatite C et 20 % avaient bénéficié d’un traitement curatif.
« La disponibilité d’un autotest VHC préqualifié par l’OMS permet aux pays à revenu faible et intermédiaire d’avoir accès à des options d’autotest sûres et abordables, ce qui est essentiel pour atteindre l’objectif de 90 % de toutes les personnes atteintes du VHC à être diagnostiquées », a affirmé Dr Rogério Gaspar, directeur du département Réglementation et préqualification de l’OMS.
L’OMS entend continuer à évaluer d’autres autotests de dépistage du VHC, parmi d’autres mesures, notamment en travaillant avec les communautés pour étendre les options disponibles à tous les pays.
cmas